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AZ/第一三共ADC中國報產AZ/第一三共ADC中國報產。第一三共與阿斯利康開發(fā)的Trop2-ADC新藥Datopotamab Deruxtecan的上市申請獲得NMPA受理。本月初，該新藥已在歐盟提交兩項上市申請，用于治療局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）經治患者；以及用于轉移性HR+、HER2低表達或陰性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌經治患者。該新藥用于上述兩項適應癥的Ⅲ期研究（TROPION-Breast01和TROPION-Lung01）積極結果已在ESMO23大會公布。 |
