很多患者想要參加臨床試驗，看中的是臨床試驗免治療費和新試驗藥物的治療效果，但獲得這些之前，除了病情符合參與條件，還需要在知情同意書上簽個字。

但不少患者剛開始都拒絕簽字。

有的對合同、簽字反感，仿佛簽字之后自己沒有了保障，有的則是疑惑為什么要簽文件，直接給自己治療不可以嗎？

其實，簽字之后才真正有了保障，而臨床試驗作為正規(guī)項目，不能不簽署知情同意便直接入組。

已經(jīng)開始招募患者的臨床試驗，是正規(guī)通過國家機(jī)構(gòu)、倫理委員會審核，確定能夠進(jìn)行正式研究，并且患者參與后具有較好的預(yù)期獲益。在參與臨床試驗前，研究者（基本為三甲醫(yī)院的主任級醫(yī)師）會根據(jù)知情同意書，向患者及其家屬說明，臨床試驗的治療方向、需要患者配合的內(nèi)容、可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)（副作用）、出現(xiàn)不良反應(yīng)后應(yīng)該怎么做等等。

知情同意書的文字內(nèi)容一般較為通俗，搭配研究者的講解，仔細(xì)聽理解起來并不難�；颊呒凹覍龠M(jìn)一步了解，對后續(xù)的治療也有好處。而且，知情同意書不僅僅患者需要簽字，研究者也會簽字，知情同意書一式兩份，各自留底。

這是對雙方都具有的保障。

特別注意，有很多時候，患者的某些情況通過報告無法更透徹的了解，需要患者再次去做某些檢查，用于進(jìn)一步判斷病情是否符合、能否參與臨床試驗。這時進(jìn)行的檢查基本上需要患者自費。

絕大多數(shù)臨床試驗只有在簽署知情同意書之后，在研究中心進(jìn)行的相關(guān)檢查項目才會免費。

另外，在研究者解釋知情同意書的內(nèi)容時，關(guān)于副作用的部分不必過于害怕。正規(guī)臨床試驗可能出現(xiàn)的副作用大多都在研究人員可以控制的范圍內(nèi)。

在參加臨床試驗后，研究者對于患者的關(guān)注度很高，如果出現(xiàn)了不良反應(yīng)，也會及時進(jìn)行處理，所以患者無需在簽署知情時過于擔(dān)心�；颊吣軌蛴龅胶线m的臨床試驗是幸運的，想要參與臨床試驗也不必害怕。作為新的治療，或許可以為患者帶來良好的治療效果。